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安瓿瓶密封測試儀為保證藥品質量添磚加瓦

發布時間:2022.05.12
信息摘要:
業內人士透露,被低質量安瓿污染的注射劑進入人體血液,容易導致毛細血管堵塞和肉芽腫。在嚴重的情況下,它會嵌入腦血管,導致血栓形成,危及生命。

業內人士透露,被低質量安瓿污染的注射劑進入人體血液,容易導致毛細血管堵塞和肉芽腫。在嚴重的情況下,它會嵌入腦血管,導致血栓形成,危及生命。

安瓿瓶標準是藥品包裝標準體系的重要分支。安瓿瓶的質量直接關系到藥品的質量,關系到人身健康和安全。加強安瓿瓶檢測非常重要。

據了解,安瓿瓶在藥品包裝材料領域占有很大比例,具有不可替代的性能和優勢。其標準對藥品包裝質量和行業發展有著至關重要的影響。近年來,由于沒有明確的強制性標準使用中性硼硅酸鹽玻璃,許多國內企業使用低價硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃包裝注射劑。包裝缺陷幾乎是制藥行業公開的秘密。根據國內制藥包裝協會的數據,2010年,國約有620億種制劑和生物疫苗,其中約有20%急需更換玻璃包裝。

專家表示,安瓿瓶標準有特殊、嚴格的要求,加強安瓿瓶檢測是一項非常重要的工作。但制藥公司令人望而卻步的是高昂的檢測成本。

制藥企業升級藥用玻璃包裝,完成相容性實驗驗證后,報當地省、市食品藥品監督管理部門備案。

部分省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要求企業提供國內食品藥品監督管理局批準的檢測機構出具的檢測報告。第三方每次檢測一個品種至少7萬元或20萬元。大多數企業有幾十個品種,費用難以承受。

筆者了解到,作為國內專注于安瓿瓶密封測試儀的岳信儀器,推出了多種能夠滿足安瓿瓶測試要求的測試儀器,多種安瓿瓶密封測試儀考慮了多種測試類型。為用戶提供性價比高、高效的安瓿瓶密封測試儀。

岳信儀器研究安瓿瓶性能多年,在安瓿瓶密封測試儀的研發和生產方面有著豐富的經驗。據了解,隨著科學技術的不斷進步,安瓿瓶密封測試儀也開始逐步向自動化邁進。

安瓿瓶密封測試儀

隨著自動化技術的日益成熟,它不僅可以提高安瓿瓶檢測的效率,還可以降低人工成本,降低安瓿的高檢測成本。

例如,安瓿瓶密封測試儀適用于各種輸液瓶等玻璃瓶的密封試驗。根據GB/T15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏標準試驗方法》標準中的實驗項目規定,整個實驗過程的壓力變化可自動顯示,安瓿瓶密封測試儀是啤酒廠、玻璃瓶制造商、質檢中心和制藥企業必備的檢測儀器。

安瓿瓶檢測與藥品包裝質量有重要關系。例如,安瓿瓶檢測項目和測試所需要的儀器是產品制造商和質量檢驗機構關注的焦點。

此外,在檢查安瓿瓶性能的同時,企業還應考慮瓶口與橡膠塞、鋁塑料蓋或鋁蓋的配合性能,并評估其密封性能和扭矩力。當然,還應檢查橡膠塞的穿刺值和保持性。

小小安瓿瓶包含著巨大的知識,藥品質量保證也需要藥品包裝安瓿瓶的質量保證。例如,低質量的藥品包裝安瓿瓶、酸堿注射劑和對PH值敏感的生物制劑、疫苗和血液制品的相容反應會降低藥物活性,使藥物在有效期內失效或衰減,規定的劑量無法達到療效,導致抗生素過度使用。

因此,迫切需要加強安瓿瓶的檢測。同時,安瓿瓶密封測試儀制造商需要不斷加強技術創新,突破行業發展瓶頸,降低安瓿檢測成本,為保證藥品質量做出貢獻。

岳信儀器-專注于安瓿瓶密封測試儀的研發和生產,期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創文章,未經許可,不得轉載。

            

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