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安瓿瓶密封測試儀操作方法和步驟

發布時間:2022.05.20
信息摘要:
在制藥行業,安瓿瓶是一種注射玻璃容器,通常用無菌液體制劑填充,具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏,空氣中的氧氣和微生物將進入容器,使內部填充產品氧化,從而影響其穩定性。

在制藥行業,安瓿瓶是一種注射玻璃容器,通常用無菌液體制劑填充,具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏,空氣中的氧氣和微生物將進入容器,使內部填充產品氧化,從而影響其穩定性。

此外,當微生物入侵時,如果填充物適合微生物的生長,微生物就會迅速繁殖,從而埋下患者生命安全的隱患。因此,使用安瓿瓶密封測試儀是一項重要的內容。

安瓿瓶密封測試儀連接到適合包裝測試的密封罐。安瓿瓶放在密封罐里,開始抽真空。采用雙傳感技術檢測時間和壓力的變化,并利用真空衰減原理判斷樣品是否泄漏。

許多企業不熟悉安瓿瓶密封測試儀的測試方法,也不了解操作方法和步驟,所以小編在這里介紹了測試過程,供您參考。

1.將樣品浸入安瓿瓶密封測試儀真空室的液體容器中。樣品頂部不得覆蓋高度小于1英寸的液體。

安瓿瓶密封測試儀

2.注:可同時檢測兩個或兩個以上的小泄漏,但條件是,在檢測過程中,每個包裝的所有部件都可以觀察到泄漏,所有包裝必須以這種方式放置。

3.蓋上安瓿瓶密封測試儀的真空室蓋,關閉空氣閥,打開真空,氣壓計緩慢上升(約1英寸Hg/s),直至達到所選真空度。所選真空度應盡可能大,以確保測試更靈敏。限制因素包括包裝易碎、包裝膨脹和液體蒸汽壓力測試。

4.隨著真空度的增加,觀察到的樣品表現為安瓿瓶密封測試儀密封罐中噴出一系列光滑的氣泡。

攔截空氣引起的個別氣泡不算泄漏,還應注意包裝體積的近似增加,該試驗的壓差與相關樣品體積的增加相反,因此,較大的體積大大降低了試驗的嚴重性。該試驗方法不能用于評估軟袋的可行性,而不能用于評估頂蓋空間。

5.建議在一定時間內保持安瓿瓶密封測試儀的真空度,但該值可由測試人員仔細考慮。

6.釋放真空,打開安瓿瓶密封測試儀的密封罐蓋,檢查樣品中是否有試液。

岳信儀器-專注于安瓿瓶密封測試儀的研發和生產,期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創文章,未經許可,不得轉載。

            

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